Freyr 비전

광범위한 글로벌 제약 규제를 해결하고 각국에서 안전하고 준수된 제품을 판매하는 데 필수적인 파트너가 되는 것.
Freyr 미션

혁신적인 솔루션과 전문적인 조언을 통해 규제 우수성을 선도하고, 기업이 규제 준수의 복잡성을 해결하며 혁신적인 성장을 이끌 수 있도록 지원합니다.
회사 연혁
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2011
소규모 조직과 5명의 핵심 팀으로 미국(US)에서 사업 운영 개시
Freyr EVMPD 출시
독일에 본사를 둔 다국적 제약회사를 첫 고객으로 유치

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2012
규제 업무(RA) 컨설팅 사업 진출
미국 다국적 기업의 규제 업무 지원
팀 규모 7명으로 확장

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2013
인도 하이데라바드에 글로벌 운영 센터 설립
국제 표준화 기구(ISO) 인증 획득

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2014
인도 내 주요 시설 확장
규제 업무 팀을 50명 이상으로 확대
고유식별(UDI) 솔루션인 Freyr IDENTITY 출시

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2015
영국(UK)으로 사업 확장
의료기기 부문에 대한 규제 서비스 시작
의료기기 부문에 대한 규제 서비스 시작
의학적 문서 작성(Medical Writing) 전문 센터(CoE) 설립

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2016
독일에 규제 허브 설립
"인도 생명과학 지식프로세스 성장 우수성 상" 수상
"우수한 제약 규제 절차 및 규정 준수" 부문 최종 후보 선정
팀 규모 150명 이상으로 확장

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2017
고객사 100곳 이상 확보
멕시코 및 아랍에미리트(UAE) 지역 사무소 개설
Freyr X 출시 및 글로벌 현지 파트너사 네트워크 구축

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2018
250개 이상의 글로벌 고객 확보로 성장 가속화
자체 eCTD 툴 Freyr SUBMIT PRO 신규 버전 출시
캐나다, 슬로베니아, 스리랑카에 신규 사무소 개설

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2019
규제 라벨링 플랫폼 Freyr LABEL 360 개발
미국 내 신규 사무소 개설 및 프랑스에 규제 허브 설립
고객사 450개 이상 확보
650명 이상의 전문가를 보유한 강력한 규제 전문팀으로 성장

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2020
100건 이상의 의료기기 승인 획득
화장품 브랜드 "Slova" 론칭
화장품 원료 데이터베이스 플랫폼 Freyr iREADY 개발
COVID-19의 발생으로 직원과 고객의 웰빙을 최우선으로 하여 완전한 원격 운영을 실시했습니다.

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2021
COVID-19 백신 3대 주요 제조사 중 2곳 지원
AI, ML 및 RPA 기반 디지털 솔루션 제공을 위한 "Freyr Digital" 론칭
창립 10주년 기념

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2022
전 세계 17개 이상의 지역에 걸쳐 1,200명 이상의 사내 규제 전문가가 있습니다.
950개 이상의 글로벌 고객 기반.
950개 이상의 현지 규제 제휴사.

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2023
콜롬비아 및 폴란드에 신규 사무소 개설
2300명 이상의 규제 전문가를 보유한 강력한 팀으로 성장
전 세계적으로 1400개 이상의 글로벌 제품 지원
1450개 이상의 글로벌 고객 확보
Freya 출시
2개 이상의 글로벌 수상 경력 보유
1000kg 이상의 식료품 기부 캠페인 진행

글로벌 네트워크
FSP 모델
Freya는 특정 규제 기능을 아웃소싱할 수 있는 기능 서비스 제공자(FSP) 모델을 제공합니다. 이 모델은 유연성을 제공하며, 기업이 프로세스를 통제하면서 Freya의 전문성을 활용할 수 있도록 합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
전담 팀
Freya의 규제 전문가가 귀사의 내부 팀의 연장선에서 업무를 수행합니다.확장성
프로젝트 요구 사항에 따라 인원을 확장하거나 축소할 수 있습니다.비용 효율성
특정 기능만을 아웃소싱하여 비용을 절감할 수 있습니다.
RAaaS 모델
Freya는 클라우드 기반의 ‘서비스형 규제 업무(RAaaS)’ 모델을 제공하여 구독 또는 사용량 기반 결제로 온디맨드 규제 서비스를 제공합니다. 이 모델은 첨단 기술과 데이터 분석을 활용합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
온디맨드 접근성
필요할 때 Freya의 규제 전문성과 자원을 활용할 수 있어 내부 인력 필요성을 줄일 수 있습니다.기술 통합
Freya의 디지털 플랫폼과 도구를 사용하여 데이터 관리 및 규제 준수 추적을 효율적으로 수행합니다.비용 절감 효과
사용한 서비스에 대해서만 비용을 지불하므로, 소규모 기업이나 변동성이 있는 규제를 요하는 기업에 경제적입니다.
포괄적 아웃소싱/전서비스 모델
이 모델에서는 전략, 제출, 규제 준수 및 시판 후 감시(PMS) 등을 포함한 모든 규제 기능을 Freya에 아웃소싱할 수 있습니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
엔드투엔드 서비스
Freya는 전략부터 실행까지 모든 규제 업무 기능을 담당합니다.단일 연락 창구
단일 서비스 제공업체와의 커뮤니케이션을 통해 업무 조율을 간소화할 수 있습니다.전문성과 경험
이 모델은 Freya의 풍부한 규제 전문성과 다양한 시장에 대한 지식을 활용할 수 있도록 보장합니다.
하이브리드 모델
Freya의 하이브리드 모델은 내부 규제 기능과 아웃소싱 요소를 결합합니다. 기업은 핵심 규제 활동을 유지하면서 나머지 기능을 Freya에 아웃소싱할 수 있습니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
유연성
기업은 내부에서 유지할 기능과 Freya에 아웃소싱할 기능을 선택할 수 있습니다.위험 관리
핵심 활동을 통제하여 리스크를 분산할 수 있습니다.비용 관리
비핵심 활동을 Freya에 아웃소싱하여 비용을 최적화할 수 있습니다.
프로젝트 기반 아웃소싱
이 모델은 지속적인 기능 운영이 아닌, 특정 프로젝트를 Freyr에 아웃소싱하는 방식입니다. 이 방식은 비정기적인 규제 업무가 있거나, 특정 프로젝트에 대해 전문적인 역량이 필요한 기업에 이상적입니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
전문적인 역량
이 모델은 복잡하거나 특수한 규제 프로젝트에 대해 Freyr의 전문가들에게 접근할 수 있도록 합니다.비용 관리
특정 프로젝트에 대한 고정 비용은 예산을 효율적으로 관리하는 데 도움이 됩니다.유연성
이 모델은 기업이 단기적인 필요에 따라 Freyr를 유연하게 활용할 수 있도록 지원합니다.
Offshore/Nearshore 아웃소싱
이 모델은 기업이 비용 절감 및 시간대 차이의 이점을 얻기 위해, 다양한 지역에 위치한 Freyr의 오피스로 규제 업무를 아웃소싱하는 방식입니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
비용 절감
이 모델은 지역 간 비용 차이로 인해 운영 비용을 낮출 수 있습니다.24시간 운영
시간대 차이를 활용하여 연속적인 업무 흐름이 가능합니다.글로벌 인재 활용
기업은 Freyr의 글로벌 네트워크를 통해 다양한 지역의 현지 전문성을 활용할 수 있습니다.
공동 수행 모델
기업과 Freyr가 규제 업무의 책임을 공동으로 수행하는 방식입니다. 이러한 협업 접근 방식은 규제 업무의 성공을 위한 상호적인 투자와 참여를 보장합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
공동 책임
양측은 각자의 자원과 전문성을 함께 제공합니다.협업 방식
이 모델은 팀워크와 지식 공유를 촉진합니다.맞춤형 솔루션
이 모델은 특정한 요구사항과 목표에 맞춰 설계됩니다.
규제 인사이트 및 전략 서비스
Freyr는 기업과 협력하여 규제 동향, 정책 변화, 전략적 계획 수립에 대한 인사이트를 제공합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
사전 대응 준수
Freyr의 인사이트를 통해 규제 변화에 선제적으로 대응하고 리스크를 최소화할 수 있습니다.전략적 계획 수립
종합적인 인사이트를 바탕으로 장기적인 규제 전략을 수립합니다.전문가 분석
Freyr의 전문가들과 함께 규제 환경에 대한 심층 분석을 수행합니다.
인력 확충 서비스
Freyr는 사내 팀을 보완하기 위해 숙련된 규제 전문가를 제공합니다. 일시적인 인력 공백이나 특정 전문성이 필요할 때 유용합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
유연한 인력 배치
전문가를 임시, 계약, 또는 프로젝트 기반으로 제공합니다.전문적인 역량
특정 기술을 보유한 숙련된 전문가에 대한 접근이 가능합니다.원활한 통합
Freyr 인력은 사내 팀과 협업하여 업무의 연속성을 보장합니다.
제휴 네트워크를 통한 지역별/현지화된 제공
현지 제휴사를 활용하여 맞춤형 규제 서비스를 제공함으로써, 규제 준수와 시장 진입을 보장합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다:
현지 전문성
지역 규제에 대한 깊은 지식을 보유한 제휴사에 접근할 수 있습니다.맞춤형 솔루션
특정 지역의 요구에 부합하는 전략을 수립합니다.강화된 규제 준수
현지 규제를 준수하고 시장 진입 속도를 가속화합니다.효율적인 커뮤니케이션
현지 제휴사는 규제 환경에 대한 이해를 돕습니다.
Freyr의 아웃소싱 모델을 활용함으로써 규제 준수를 강화하고, 비용을 최적화하며, 핵심 비즈니스에 집중할 수 있습니다. Freyr는 복잡한 규제 환경을 효과적으로 대응할 수 있는 유연성과 전문성을 제공합니다.


