Freyr의 전문 분야
- 규제 인텔리전스 지원
- 규제 실사(Due Diligence) 지원
- 한국 의약품 등록 및 허가 절차
- 해외 제조소 등록 (Foreign Manufacturing Registration, FMR)
- 판매 허가권자(Marketing Authorization Holder, MAH) / 현지 대행 서비스
- 원료의약품 DMF 제출 서비스
- 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합성
- 보건당국(예: MFDS) 제출 관리
- 번역 서비스 제공
- 자료 신뢰성 검사
- 적시적인 QMS 검사 계획 수립
- 보험 등재 신청 제출
- 라벨링 및 아트워크 지원
- 유통업체 발굴 및 자격 검증
- 한국 내 제품 등록에 대한 가이드 제공
Coming Soon..,
핵심 제품:
- 화장품
- o 일반 화장품
- o 얼굴 화장품
- o 바디 화장품
- o 헤어 화장품
- o 기타
- 기능성 화장품
- 주름개선 기능성 화장품
- 미백화 화장품
- SPF 선스크린 화장품
- 탈모증상 완화 화장품
- 염색제
- 다른 기능성 화장품 제품류
제공 서비스:
- 화장품 규제 정보 지원
- 완제품의 적합성 평가(배합비, 원료)
- Gap 분석 서비스(기능성 화장품 심사 화장품)
- 안전성 및 독성 평가(기능성 화장품 심사 원료)
- KPTA 표준통관보고 서비스
- 번역 서비스
- K Beaty 컨설팅 서비스
핵심 제품
- 건강기능식품
- 일반식품
- 한시적 식품원료 및 식품첨가물
- 개별인정형 건강기능식품
제공되는 서비스
- 식품 규제 정보 지원
- 완제품의 적합성 평가(배합비, 원료)
- Gap 분석 서비스(한시적 식품 과 한시적 원료, 기능성 원료 등)
- 안전성 및 독성 평가
- 해외제조자 등록
- 조사 서비스
- 번역 서비스
- K Foods 컨설팅 서비스
핵심 제품
- 생활화학제품(세정제, 의류세탁제, 제거제, 가정용 모든 제품)
- 소독 제품( 물체 소독제 등 )
- 방향제 (향초, 실내 방향제, 탈취용 제품 등)
- 자동차 제품
- 접착제
- 기타 생활용품 과 산업용 화학제품 (보존제 등)
제공 서비스:
- 규제 정보 및 전략 개발
- 완제품의 적합성 평가(배합비, 원료)
- 원료의 안전성 평가 검토
- 완제품의 효능 평가
- 고객 보유자료 갭 분석 결과 보고서
- 제품 등록 및 신고 업무(CHEMP)
- 규제 서류 검토 및 제출
- 라벨 규정 준수 및 규제 검토
- 시판 후 감시 및 부작용 모니터링