팀에게 IND 재활성화 작업에 대해 훌륭하게 수행했다는 점을 꼭 전해 주세요.
특히 Freyr가 작성한 고품질의 모듈 3은 매우 포괄적이었고, 수정 사항도 거의 필요하지 않았습니다.
캐나다 보건당국이나 FDA로부터 어떠한 질문도 받지 않았습니다.
CMC 질문이 전혀 없었던 것은 저에게도 처음 있는 일이었습니다.
제 수많은 요청에도 매우 빠르고 성실하게 대응해 주셨고, 항상 우수한 결과물을 제공해 주셨습니다.
항상 즉각적으로 응답해 주시고 요청에 철저하게 대응해 주셔서 감사합니다.
훌륭한 팀을 보유하고 계시네요, Freyr.
아마 들으셨겠지만, 저희 브랜드 부서에서 FDA로부터 최초 승인을 받았습니다. 이것은 저희 팀과 전체 규제 운영 부서에게 매우 중요한 이정표입니다. 전담 팀의 도움이 없었다면 불가능했을 것이라는 점을 꼭 말씀드리고 싶습니다. 초기 제출부터, 그 이후 1년간의 답변까지 모든 과정이 최종 승인에 큰 도움이 되었습니다.
멋진 일을 해준 Freyr 팀에 감사드립니다!
FDA에서 요구한 긴급 제출을 빠르게 처리해 준 Freyr의 탁월한 TAT(처리 시간)에 감사드립니다. 그들의 효율성, 성실함, 탁월함, 긴급성에 대한 감각, 그리고 우선순위 설정은 매우 유연하고 인상 깊었습니다.
앞으로도 달성해야 할 많은 이정표가 있으니 계속해서 훌륭한 작업 부탁드립니다.